Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, который уточняет ранее принятый закон о госконтроле за передачей генетических данных за рубеж. Согласно документу, публикация результатов популяционных исследований с участием трёх и более человек должна будет согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав и полномочия комиссии
- в представители спецслужб (ФСБ, СВР, ФСТЭК);
- представители профильных министерств (МИД, Минздрав, Минобрнауки, ФМБА, Роспотребнадзор);
- учёные и сотрудники ведущих научных организаций (РАН, МГУ, СПбГУ, Курчатовский институт).
Комиссия получит право при обнаружении «угроз национальной безопасности» запрещать передачу и публикацию исследования за рубежом или требовать доработки текста. По замыслу авторов проекта, это распространяется не только на узкоспециализированные генетические работы, но и на широкий круг медицинских исследований, где используется молекулярная диагностика.
Опасения учёных и возможные последствия
Врач‑онколог Полина Шило предупреждает, что учёные будут вынуждены заниматься самоцензурой, что в долгосрочной перспективе может навредить науке сильнее, чем прямые запреты. Серьёзные открытия в медицине часто делаются консорциумами из десятков стран, объединяющими данные тысяч пациентов; при необходимости согласовывать каждую статью зарубежные коллеги могут перестать включать нас в дизайн исследований.
По проекту, при наличии в тексте сводных популяционных данных (без индивидуальной генетической информации) исследователи обязаны будут уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу, указывать цель использования данных, ресурс для размещения, характеристики исследования и прикладывать копию рукописи.
В случае нарушения предложенных правил авторам теоретически грозят штрафы до 500 000 рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности, отмечает генеральный директор юридической фирмы Михаил Божор.
Ранее в середине февраля была принята норма о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; это решение обосновывалось необходимостью обеспечения безопасности государства и граждан. Закон и обсуждаемое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
